ISO 13485:2016: Standar Manajemen Mutu untuk Industri Alat Kesehatan

ISO 13485:2016 merupakan standar internasional yang menetapkan persyaratan sistem manajemen mutu bagi organisasi yang terlibat dalam desain, produksi, penyimpanan, distribusi, instalasi, hingga pelayanan alat kesehatan. Standar ini dirancang untuk memastikan bahwa produk alat kesehatan secara konsisten memenuhi persyaratan pelanggan serta…






